Chef de Projet Qualité DM - F/H
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Softway Medical renforce son équipe Qualité en recrutant un Chef de Projet Qualité Dispositifs Médicaux (F/H) au siège à Fuveau, près d'Aix-en-Provence !
Rattaché au Responsable Qualité & Processus, vous piloterez la réalisation des dossiers techniques des Dispositifs Médicaux confiés dans le respect de la réglementation en vigueur et du Système de Management de la Qualité en place.
Voici vos futures missions :
- Piloter la création et la mise jour des dossiers techniques ;
- Obtenir des dossiers techniques conformes, en collaboration avec l'ensemble des parties prenantes ;
- Aider aux réponses des matériovigilances ;
- Participer aux audits réglementaires liés aux dispositifs médiaux ;
- Mettre en oeuvre une méthodologie adaptée au projet ;
- Contribuer à l'évaluation et au traitement des risques liés aux projets confiés ;
- Participer activement à l'amélioration continue de l'équipe, notamment par la mise en oeuvre d'outils, de processus ou d'organisation.
Les compétences requises pour ce poste :
Vous êtes idéalement titulaire d’une formation Bac+5 en Management de la Qualité ou Affaires Règlementaires et disposez d’une expérience d’au moins 4 ans dans l’univers des DM.
Les compétences suivantes vous seront également utiles :
- Excellente connaissance de la Norme ISO 13 485, des directives 93/42, règlement 2017 / 745 et des normes harmonisées ;
- Expérience en marquage CE DM dossier technique ;
- Savoir gérer des audits ;
- Gestion des risques ;
- Bon communiquant.
Enfin, au-delà des compétences acquises dans le cadre de vos études / expériences, ce sont votre relationnel, votre rigueur et votre capacité d'organisation qui feront toute la différence !
Notre entreprise est engagée dans une politique en faveur de la diversité et de la non-discrimination. Tous nos métiers sont accessibles aux personnes en situation de handicap.
- Pôle
- Softway Medical
- Poste
- Chef de Projet Qualité
- Localisations
- Fuveau
- Statut à distance
- Hybride
Collègues
À propos de Groupe Softway Medical
Engagé auprès des professionnels de santé, pour leur offrir le meilleur des solutions numériques, le Groupe Softway Medical, leader français des éditeurs de logiciels en santé, poursuit ses innovations et confirme son rayonnement sur la marché mondial de la santé.
Hébergeur et intégrateur de solutions à destination des acteurs de la santé depuis plus de 25 ans, le Groupe Softway Medical a choisi pour mission de permettre à chacun de ses utilisateurs de prendre des décisions éclairées et d’exploiter pleinement ses capacités. Parce qu’en matière de santé rien ne remplacera jamais le discernement de l’intelligence humaine, le Groupe Softway Medical considère la technologie et la gestion des données comme des moyens de décupler le potentiel de quiconque s’en empare. Ses innovations n’ont qu’un objectif, permettre à chacun de ses utilisateurs d’exploiter pleinement ses capacités et de prendre des décisions éclairées dans ses missions quotidiennes, dans l’intérêt du patient. Cette profession de foi a permis à l’entreprise de devenir le leader français des éditeurs des Systèmes d’Informations Hospitaliers en France (SIH).
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